康复器械通常指康复医疗中用于康复训练与治疗、帮助人体功能提高或恢复的器具。康复器械具有一定的预防、诊断、保健、治疗、辅助治疗、康复等作用。按照新的《医疗器械分类目录》，康复器械可分为4个一级产品类别、18个二级产品类别。

　　市场规模

　　近年来，我国老龄人口数量不断增加，截至2017年底，60岁以上的老年人有2.41亿人，同时，心脑血管等疾病患者的数量也在快速增长，这些因素带动了康复医疗器械行业的发展。2015～2017年，我国康复医疗器械行业市场规模快速增长，2015年市场规模为436.5亿元，同比增长16.3％；2017年，市场规模达到624.3亿元，同比增长20.7％。

　　康复医疗器械可以细分为康复评定器械、康复训练器械、康复理疗设备，其中康复评定器械市场份额最大。2017年，康复评定器械市场份额为65.2％，康复训练器械市场份额为24.1％，康复理疗设备市场份额为10.7％。

　　2015～2017年，随着康复器械行业企业数量的增长，以及部分企业规模的不断扩大，我国康复器械产值呈现上升态势。2015年，家用康复医疗器械行业产值为102亿元，2017年增长到161.9亿元。与此同时，随着我国医药卫生体制改革的推进以及高新技术的发展，我国非家用康复医疗器械的生产技术不断成熟，生产规模不断扩大，非家用康复医疗器械产值持续增长。2015年，非家用康复医疗器械行业产值为390.7亿元，2017年增长到554.5亿元。

　　由于国内康复医疗器械起步较晚，产品主要以中低端为主，部分高端产品需要从国外进口，如平衡功能检查训练系统、神经功能评价系统、康复机器人等。2015年，国内康复医疗器械进口额为49.2亿元，2017年为62.3亿元。在出口方面，随着我国康复医疗器械行业产品种类日益增加，生产规模持续扩大，出口规模也不断增加。2015年，国内康复医疗器械出口额为99.9亿元，2017年增加到147.6亿元。

　　行业发展

　　经过多年的发展，我国康复器械行业取得了较大进步，行业发展呈现以下特点：

　　一是市场需求潜力巨大。我国康复器械行业仍处于起步阶段，大部分康复器械产品的供给主要依赖政府投入。我国是人口大国，拥有庞大的人口基数，全国残疾人口总数超过8000万人，残疾人群体较大。同时，对于心脑血管等慢性疾病患者来说，积极使用康复器械治疗可以有效地降低慢性疾病的复发概率，提高治愈效果。为此，国家持续加大对该行业的民生投入，密集出台一系列产业政策，对康复、养老产业给出明确指引，并积极引导和支持民营资本进入该领域。人口老龄化、国家的投入与政策支持为康复器械市场带来了更大商机。同时，康复器械的发展也与康复医学发展所倡导的“预防为主”的方向吻合。这些因素都在客观上决定了我国康复器械拥有巨大的市场需求和增长潜力。

　　二是呈现“大市场小企业”的特点。我国康复器械行业的生产和制造监管严格，行业本身市场化程度较高，并不断向家用方向发展。但目前产品多以仿制为主，缺乏拥有自主知识产权的高端产品，并且国内企业产品应用推广不足，还未形成较为知名的品牌。整体来看，市场集中度较低，行业正处于成长期。由于康复器械市场前景广阔，正在吸引更多的资本涌入该行业，产业整合加快，随着更多企业加入以及企业产品技术的不断革新升级，康复器械行业市场化程度将进一步提升，市场竞争进一步加剧，将催生出一批领军企业。

　　三是行业发展瓶颈待破除。现阶段，我国康复器械行业已初具一定的专业性，对顾客群体有针对性，但是实用性还不够精准。精准的器材多是针对医院使用，价格较高，家庭负担较重，而家用产品科技化程度低，易被复制，特色不够明显。未来，若将医用产品转变成适合家用的产品，针对特定患者人群的设备将会出现井喷式发展。

　　我国本土的康复器械具备高性价比优势，国内企业占据着较多的市场份额。但与国外进口的康复器械相比，我国康复器械在技术上仍有一定差距，数字智能化康复产品多依赖进口，行业发展格局有待完善。

　　竞争策略

　　2015～2017年，钱璟康复、翔宇医疗、伟思医疗、泰亿格、蝶和科技等国内企业不断加大康复器械的研发投入，改进生产技术，企业生产能力不断提升，促进了我国康复器械产量及产值的增长。但整体来看，我国康复器械行业还处于发展初期，行业集中度仍然较低。国内康复器械生产企业数量虽多，但综合性康复器械生产企业较少，康复器械仅是企业的一个细分产品，企业推广力度不大，还未形成明显的品牌效应。

　　根据目前的行业发展形势，建议企业在以下几方面多下功夫：

　　一是塑造品牌效应。在保障产品质量的前提下，加大推广力度，生产符合客户特定需求的产品，在产品的成分、性能、命名、商标、包装、价格等直观方面满足客户不同的心理需求，显示出独特性、创新性，逐渐在市场上形成企业品牌。

　　二是完善营销服务网络。国内企业可以借助成熟的营销服务网络迅速抢占市场，推广新产品。完善的营销服务网络是企业抢占目标市场、扩大市场占有率、提高区域影响力的有力手段，有助于发挥在产品销售、市场推广、客户服务等方面的规模优势。

　　三是加大康复器械技术人才投入。整个康复器械市场人才较为紧缺，不断加大研发人才投入，积累经验丰富、创新能力强、设计和应用型技术人才，研发具有市场竞争力的产品，才能持续推动企业快速发展，在市场竞争中占据有利地位。

　　发展趋势

　　康复器械发展初期的服务对象主要是残疾人以及慢性病、生活方式病、中老年病、心理精神障碍患者等特殊群体，随着经济和社会的发展，城市社区以及占社会人群总数比重较大的亚健康群体也将成为康复器械产品的服务对象。亚健康状态评估、康复训练与康复调理，将对疾病预防和提高全民族健康素质有重要指导意义。

　　在技术方面，随着康复医学的不断发展以及生物技术的不断革新，康复器械逐步向精细化、个性化、舒适化、美观化、信息化、智能化方向发展。医学领域里生物反馈技术、全新数字摄影技术、生物芯片技术、生物传感技术、微电子脉冲技术、VR技术、人工智能技术以及分子设计和模拟技术等的发展，以及新材料行业、高新技术产业等的不断发展，都将促进康复器械技术逐步完善成熟。

　　随着人们保健意识的不断增强，康复器械行业需求市场将进一步扩大。康复器械产品也将由单一的功能向融合的趋势转变，如检测诊断类与康复理疗类的功能融合，检测诊断类与训练康复类的融合， 康复器械产品与健康管理产品将更好地融合在一起。

　　【选编自《中国医疗器械行业发展报告（2018）》】