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中国质量新闻网:黑龙江燎原科技有限公司飞行检查停产整改后,恢复生产


中国质量新闻网讯 2017年12月18日,黑龙江燎原科技有限公司完成全部缺陷项整改向黑龙江食药监局提交复查申请,省局于2018年1月12日组织对该企业整改情况进行了复查,确认该企业已完成所有项缺陷的整改,允许其恢复生产。省局将继续加强对该企业的日常监管。 

2018年2月11日,黑龙江食药监局官网发布通告称,2017年9月25日至27日,国家食品药品监管总局依据《药品医疗器械飞行检查办法》对黑龙江燎原科技有限公司进行了飞行检查,发现该企业存在多项缺陷,其中严重缺陷项4项、一般项17项。省局依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)的有关规定,对企业进行约谈,并于2017年9月29日责令企业停产整改,要求企业完成全部缺陷项整改后,由省局跟踪检查合格后恢复生产。同时要求企业举一反三,不断健全完善生产质量管理体系,确保产品质量安全。该企业于9月30日提交了主动停产申请和整改计划及完成时限。

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